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          設計裝修 生物制藥IND實驗室

          更新時間:2022-04-15

          簡要描述:

          生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分;生物制藥實驗室建設可將功能區域劃分為基礎化學實驗室、合成實驗室、藥效實驗室、制劑實驗室、分析測試中心、生物實驗室、動物房、中試車間等。廣州沃霖,是潔凈協會的理事單位,在實驗室建設行業有十多年的建設經驗,值得信賴,設計裝修 生物制藥IND實驗室,認準WOL!

          廠商性質:生產廠家瀏覽量:66
          品牌其他品牌產地類別國產
          應用領域醫療衛生,生物產業用途生物制藥、潔凈

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          一、生物制藥實驗室建設布局方案

          功能間的設置

          規范要求藥檢室應有足夠的場所以滿足各項實驗的需要。每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區域,具有物理分格的區域或場所有:送檢樣品的接受與貯存區;試劑、標準品的接受與貯存區;清潔洗滌區;特殊作業區;一般分析實驗區;數據處理、資料儲存區;辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設計中,我們一般設如下主要功能間:

          (1)中心實驗室。

          (2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

          (3)微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養室、衛生學準備間。

          (4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀察等輔助功能間。

          (5)質檢辦公室、檔案室等管理功能間。

          此外,還應配備空調機房、配電室、更衣間、衛生間等輔助用室,可與行政辦公區域統一考慮或單獨設置。若藥檢室為一單獨的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層;若為組合式的辦公質檢樓,則應將質檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。

          B.中心實驗室的布局

          中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對較大。為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

          C.無菌室(或半無菌室)的布局

          無菌室(或半無菌室) 是進行微生物學質量檢測的操作用室。對制劑的微生物學質量要求分為無菌要求和衛生學標準兩種,對要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設計中采用萬級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現;對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數又加以限制,在這種情況下,提出了衛生學標準,如:內服固體制劑、內服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設計中采用在十萬級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現。

          無菌室(或半無菌室) 是潔凈區域,應按GMP對潔凈區的要求進行設計,如圖3 ,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖(或傳遞窗) ,培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已確保操作人員的安全??照{機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養間、衛生學準備間、清洗間、滅菌間等。

          設計裝修 生物制藥IND實驗室——設計裝修 生物制藥IND實驗室




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